序号

技术参数名称

参数要求

备注

一

认证要求

重点关键参数需标注星号★

1

注册证

CE认证，CFDA认证，FDA认证

★

2

方法学

微柱凝胶法用于血液血清学检测

二

具体参数名称

重点关键参数需标注星号★

1

检测项目

ABO/Rh 正定型；

ABO反定型；

交叉配血；

抗体筛查；

2

测试原理

（1）  免疫化学抗原抗体特异反应。

（2）  凝胶层作为分子筛区分凝集结果；

（3）  数字图像处理技术；

（4）  电脑信息化系统。

3

测试要求

凝胶卡片需要每张内含1孔阴性对照孔。

用于Rh D定型的抗体要求

（1）属于D VI - 抗体

（2）包含2种或以上不同抗体

4

测试速度

处理通量：每小时处理≥120张卡

（1）  正反定：≥70样本/小时；

（2）  抗体筛查：≥140样本/小时；

（3）  正反定+抗体筛查：≥70样本/小时；

★

5

装载量

（1）  ≥160个样本（处理样本时可连续添加样本，无需停机）；

（2）  ≥200个凝胶卡

★

6

无人值守操作

≥8小时

7

照相机

不同位置采集不同信息

8

精密注射器

精密度±0.1ml

9

LCD屏

（1）  触摸屏；

（2）  即现功能，可以直观了解目前的运行位置，状态及样本位，卡位，试剂位等的情况。

10

液面检测

（1）  样本管，加样器，稀释液，试剂瓶，系统液，废液均具有液面检测功能。

（2）  液面检测功能可以提醒操作人员及时准备

（3）  也可以保护仪器，减少试剂浪费

11

凝块检测功能和瓶盖探测功能

照相机能探测样本是否有凝块，亦能很精准的探测试管或（和）试剂瓶是否有盖子，如果有，则系统提示，从而能避免因误操作而损坏设备零件，提高了安全性能。

★

12

数字图像系统

（1）  可传送彩色图像报告

（2）  可打印彩色图像报告

（3）  可大量保存彩色图像报告

13

试验过程控制

凝胶质量控制

加样有效性控制

14

条码识别系统

（1）  对样本试剂以及凝胶卡实行全条码管理

（2）  减少错误发生，可溯源错误，以便快速改正

（3）  可检测试剂，凝胶卡批号及有效期，方便科室耗材管理

（4）  可识别未使用完的卡。

15

数据管理系统

（1）  可追溯所有结果及错误报警

（2）  仪器可与医院提供的LIS及HIS系统连接，实现医院网络化管理

16

质控检测

具有质控模块，可完成每日室内质控并形成质控报告

17

其他

17.1

设备要按照医院信息化管理要求，数据接入医院信息平台系统，所涉及接口费用包含在设备采购费用中。

17.2

提供原厂保修3年或以上