2022年临床试验第三方现场管理组织(SMO)遴选-招标公告
(招标编号:ZJ066022532251)
招标项目所在地区:江苏省南京市
一、招标条件
本2022年临床试验第三方现场管理组织(SMO)遴选(招标项目编号:ZJ066022532251),已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为自筹,招标人为江苏省人民医院。本项目已具备招标条件,现进行公开招标。
二、项目概况和招标范围
项目规模:分包一为注册类药物临床试验(拟定12家入围单位);分包二为器械、试剂、非注册类临床试验(拟定6家入围单位) 。
招标内容与范围:本招标项目划分为标段2 个标段,本次招标为其中的:
001 第1包;002 第2包
三、投标人资格要求
001 第1包;002 第2包:
见“七、其他公告内容”之“二、供应商的资格要求”。
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间:2022年06月24日12时00分00秒---2022年07月01日17时00分00秒
获取方法:登录http://www.365trade.com.cn/下载
五、投标文件的递交
递交截止时间:2022年07月19日09时30分00秒
递交方法:现场递交或邮寄,详见公告正文
六、开标时间及地点
开标时间:2022年07月19日09时30分00秒
开标地点及方式:现场开标+腾讯会议开标,详见公告正文
七、其他公告内容
江苏省设备成套股份有限公司受江苏省人民医院委托,就江苏省人民医院所需2022年临床试验第三方现场管理组织(SMO)进行公开招标招标,现欢迎符合相关条件的供应商参加投标。
一、项目基本情况
1.项目编号:ZJ066022531905
2.项目名称:2022年临床试验第三方现场管理组织(SMO)遴选
3.采购需求:根据发展需要,江苏省人民医院拟就2022年临床试验第三方现场管理组织(SMO)进行招标。本项目共分2个标包,分包一为注册类药物临床试验(拟定12家入围单位);分包二为器械、试剂、非注册类临床试验(拟定6家入围单位)。供应商可以对全部或部分标包进行投标,可兼投兼中。本项目的采购需求详见招标文件第四章。
4.预算金额(无):分包一:注册类药物临床试验;分包二:器械、试剂、非注册类临床试验。
5.协议期:一年。本次合同期为一年,合同签订生效后三年内,每年经考核达标后,经医院讨论通过,可以续签合同。在协议期内,医院相关部门定期组织考核,考核不合格者,医院有权中止协议。
二、供应商的资格要求
1.具有独立承担民事责任的在中华人民共和国境内注册的企业法人(提供营业执照复印件);
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(供应商根据履行采购项目合同需要,提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料);
3.在采购人所在地有办事处,或承诺中标后7天内在采购人所在地设办事处(提供相关证明材料或承诺);
4.未被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单(提供网站截图);
5.参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(此所称重大违法记录,是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚)(提供承诺书,正本中应为原件);
6.本项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
1.获取时间:从2022年6月24日到2022年7月1日17时00分。
2.获取地点:登录中招联合招标采购平台(以下简称平台)网址为:http://www.365trade.com.cn/
3.方式:
(1)登陆平台下载电子招标文件。下载者首次登陆平台前,须前往平台免费注册(不需办理CA锁),平台将对下载者注册信息与其提供扫描件信息进行一致性检查。注册为一次性工作,以后若有需要可变更及完善相关信息;注册成功后,可以及时参与平台上所有发布的采购项目;同一单位不同的经办人可各自建立不同账户。
(2)下载者应充分考虑平台注册、信息检查、资料上传、费用支付所需时间,下载者必须在前述时间段内完成支付,否则将无法保证获取电子招标文件。
(3)下载者选择“需要邮购纸质标书”的,需支付邮购费,采购代理机构将在文件下载后的1个工作日内寄送。
(4)下载者需要发票的,须通过平台“发票管理”模块进行操作。招标文件服务费及邮购费发票由采购代理机构出具;下载者选择出具增值税普通发票的,可在支付后3日内登陆前述模块下载增值税电子普通发票;选择出具增值税专用发票的,可在开标时在开标现场领取;平台服务费发票由中招联合信息股份有限公司(以下简称平台公司)自动出具增值税电子普通发票,下载者可在支付后3日内登陆前述模块下载。非因采购代理机构或平台公司原因,发票一经开具不予退换。
(5)平台网站首页“帮助中心”提供操作手册,下载者可以下载并根据操作手册提示进行注册、登录、下载支付、发票开具领取等操作。平台咨询电话为:010-86397110,服务时间为工作日上午9时至12时,下午1时到6时。平台会通过短信提醒下载者进行注册、支付、下载等操作。
(6)联合体投标(如允许)的,联合体各方应当指定牵头人,并授权其以自身名义在平台办理注册、购买文件、缴纳保证金等手续,其在平台的办理行为,对联合体各方均具有约束力。
4.招标文件服务费每包400元,下载后不退。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
1.投标文件递交截止时间:2022年7月19日09:30
2.递交方式:本项目投标文件递交可采用以下任一方式:
(1)方式一:采用邮寄方式递交投标文件
收件地址、收件人、电话:南京市鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋10楼1004室,程俊玥,15050540687。
重要提醒:请供应商注重包装的严密性、防水性、防磨耐摔性,自行承担邮寄标书丢失、破损等风险,以及由此导致的流标、投标被否决等后果;供应商应充分考虑因疫情原因导致的投标文件邮寄在途时长;投标截止时间后收到的投标文件视为逾期递交。
投标文件寄出后,请将投标单位全称、快递单号、所投项目全称发邮件至chengjy@jcec.cn,否则采购人不因“为了确认包裹所属项目提前开启外箱包装”而承担任何责任。
(2)方式二:现场递交投标文件
递交地点:南京市鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋11楼开标室二
3.开标时间:
开标时间:2022年7月19日09:30
开标地点:南京市鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋11楼开标室二
开标方式:现场开标+腾讯会议开标(会议号等详见招标文件附件)
4.电子版投标文件不需上传至平台。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.本项目在江苏省招标投标公共服务平台发布公告。
2.供应商应当从采购代理机构合法获得招标项目的招标文件。
3.供应商应按包制作投标文件、按包密封、按包递交。本项目按包开标、评标。
4.为响应新冠肺炎疫情常态化防控要求,鼓励供应商采用邮寄标书的形式递交标书。现场递交标书的,供应商应提前掌握南京市疫情防控(最新)要求,预留充足的递交标书时间。供应商进入开标现场前应自觉佩戴口罩,主动出示“健康码”、“行程码”。在核验健康码绿码、行程码绿码且测温正常的情况下,经招标代理工作人员现场登记、引导后方可进入。供应商“苏康码”、“行程码”为绿码且测温正常,但近21天内有过中高风险地区所在地的其他低风险地区旅居史的,应持48小时以内的核酸检测阴性证明。对21天内有过中高风险地区旅居史的供应商建议暂缓来宁。不符合上述要求的供应商,严禁进入我公司大楼。因供应商不配合查验、隐瞒行程或者提供不实证明材料的,由此引起的无法递交标书、投标失败等后果由供应商自行承担。
七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
1.采购人信息
名称:江苏省人民医院
地址:南京市广州路300号
联系人:王老师
电话:025-68306222
2.采购代理机构信息
名称:江苏省设备成套股份有限公司
地址:南京市鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋10楼1004室
联系人:程俊玥
电话:025-86632670
邮箱:chengjy@jcec.cn
3.项目联系方式
项目联系人:伦振波
电话:025-83300811
八、监督部门
本招标项目的监督部门为江苏省人民医院。
九、联系方式
招标人:江苏省人民医院
地址:南京市广州路300号
联系人:王老师
电话:025-68306222
电子邮件:/
招标代理机构:江苏省设备成套股份有限公司
地址:南京市鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋10楼
联系人:程俊玥
电话:025-86632670
电子邮件:chengjy@jcec.cn
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人):_______________(签名)
招标人或其招标代理机构:_______________(盖章)