牡丹江医科大学附属红旗医院30°内窥镜采购项目

单一来源采购公告

一、项目信息

采购人：牡丹江医科大学附属红旗医院

项目名称：牡丹江医科大学附属红旗医院30°内窥镜采购项目

项目编号：ZLZB-HQYY-2025005

拟采购的货物说明：哈尔滨修仁科技有限公司

拟采购的货物预算金额：240，000.00元（数量3根，80，000.00元/根）

采用单一来源采购方式的原因及说明：详见附件。

二、拟定供应商信息

名称：哈尔滨修仁科技有限公司

地址：黑龙江省哈尔滨市松北区世林路828号万达文华旅游城产业综合体A座A01号16层20室

三、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3.本项目的特定资格要求：供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，1.1)供应商为经销商需提供：1、经营企业医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外）；3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》；3.3 如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》；3.4生产厂家授权委托书；3.5非医疗器械需提供相应材料)。 1.2）供应商为生 产企业需提供：1、生产企业的医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外）；3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》；3.3如所报产品属于医疗器械第三类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应证明材料)。

四、公示期限

2025年12月26日至2026年1月5日（公示期限不得少于5个工作日）

五、其他补充事宜：

公告发布媒介：中国招标投标公共服务平台

六、联系方式

1.采购人

名称：牡丹江医科大学附属红旗医院

地址：牡丹江市爱民区通乡路5号

联系方式：13845354900

2.财政部门

名 称：陈雪峰

地　址：哈尔滨市南岗区建设街146号

联系方式：（0451）53621677

3.采购代理机构信息

名 称：黑龙江中联招标代理有限公司

地　址：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都7号楼104门市

联系方式：0453-6821666

六、附件

专家论证意见